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YASMINIQ® se presenta en un envase blíster que contiene 28 comprimidos recubiertos.

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Descripción del Producto

COMPOSICIÓN COMPLETA
Los principios activos son etinilestradiol 0,020 mg (como betadex clatrato) y drospirenona 3 mg.
Los demás componentes (excipientes c.s) son:

Comprimidos activos: Lactosa monohidrato, almidón de maíz, estearato de magnesio, hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), talco, dióxido de titanio, pigmento de óxido férrico, rojo.

Comprimidos inertes (placebos): Lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona 25 000, estearato de magnesio, hidroxipropil metilcelulosa (hipromelosa), talco, dióxido de titanio.

DOSIFICACIÓN Y EMPLEO: Si se toman correctamente, los anticonceptivos orales combinados tienen una tasa de falla de aproximadamente 1% por año. Esta tasa de falla puede aumentar en caso de olvido o toma incorrecta de la píldora.

PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
ACCIÓN FARMACOLÓGICA
Tipo de píldora: YASMINIQ® es un anticonceptivo oral combinado (“ la píldora combinada”) que consta de 24 comprimidos con principios activos y 4 comprimidos inactivos (en la última fila del envase blíster). Cada uno de los comprimidos activos contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes. Estas son drospirenona (un progestágeno) y etinilestradiol (un estrógeno). Debido a las cantidades pequeñas de hormonas YASMINIQ® se considera un anticonceptivo oral de baja dosis. Como todos los comprimidos activos del envase combinan las mismas hormonas a la misma dosis, se considera un anticonceptivo oral combinado monofásico.
INDICACIONES
YASMINIQ® se emplea para impedir el embarazo. También puede usted experimentar los siguientes beneficios adicionales: mejoría de síntomas como hinchazón o ganancia de peso relacionados con retención de líquidos.
YASMINIQ® se emplea para el tratamiento del acné vulgar moderado en mujeres que desean anticoncepción oral.
YASMINIQ® también se emplea para el tratamiento de los síntomas del trastorno disfórico premenstrual (TDPM).
CUANDO USTED QUIERA DEJAR DE TOMAR YASMINIQ®
Usted puede dejar de tomar YASMINIQ® en cualquier momento que quiera. Si deja de tomar YASMINIQ® porque quiere quedar embarazada, se recomienda generalmente esperar hasta haber tenido una regla normal antes de intentar concebir. Esto le ayudará a calcular cuándo será el parto. Si no quiere quedar embarazada, consulte a su médico sobre otros métodos de control de la natalidad.
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS

No use la píldora combinada si presenta usted alguna de las situaciones mencionadas a continuación. Si presenta usted alguna de ella, consulte a su médico antes de comenzar a usar YASMINIQ®. Su médico puede aconsejarle el uso de un tipo de píldora diferente o un método de control de natalidad totalmente diferente (no hormonal).
• Si usted tiene, o ha tenido alguna vez, una enfermedad que afecte la circulación sanguínea. En especial, aquellas relacionadas con la trombosis (formación de un coágulo de sangre) en los vasos sanguíneos de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolismo pulmonar), en el corazón (ataque cardiaco) o en otras partes del cuerpo. (Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo: La píldora y la trombosis).
• Si tiene, o ha tenido un accidente cerebrovascular (causado por un coágulo o por la ruptura de un vaso sanguíneo del cerebro).
• Si tiene, o ha tenido alguna vez, situaciones que puedan ser el primer signo de ataque cardiaco (como una angina de pecho o un dolor en el pecho) o de un accidente cerebrovascular (como un ataque isquémico transitorio, o un accidente cerebrovascular reversible leve).
• Si tiene antecedentes de migraña acompañada, por ejemplo, de síntomas visuales, dificultad para hablar o debilidad o adormecimiento en cualquier parte del cuerpo.
• Si tiene diabetes mellitus con lesión de los vasos sanguíneos.
• Si tiene o ha tenido una pancreatitis (una inflamación del páncreas) asociada a niveles altos de sustancias grasas en la sangre.
• Si tiene ictericia (piel amarillenta) o enfermedad hepática grave.
• Si tiene o ha tenido un cáncer que pueda crecer por la influencia de las hormonas sexuales (p. ej., de las mamas o de los órganos genitales).
• Si tiene insuficiencia renal severa o falla renal aguda.
• Si tiene o ha tenido un tumor del hígado, benigno o maligno.
• Si tiene cualquier hemorragia vaginal sin explicación.
• Si está embarazada o piensa que podría estarlo.
• Si es hipersensible (alérgica) al etinilestradiol, a la drospirenona o a cualquier otro componente de YASMINIQ®.
Si aparece por primera vez cualquiera de estas situaciones mientras se usa la píldora, deje de tomarla inmediatamente y consulte a su médico. Entretanto, emplee medidas anticonceptivas no hormonales. Ver Advertencias y precauciones especiales de empleo, Observaciones generales.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

En este prospecto se describen varias situaciones en las que se debe dejar de tomar la píldora, o que pueden disminuir su seguridad. En tales situaciones, no se deben tener relaciones sexuales o se deben tomar precauciones anticonceptivas no hormonales adicionales, p.ej., usar un condón u otro método de barrera. No utilice los métodos del ritmo o de la temperatura. Estos métodos pueden no ser seguros, ya que la píldora altera los cambios normales de temperatura y moco cervical que tienen lugar durante el ciclo menstrual.

Reseñas

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